听到石梅升的话,众人沉默不语。
确实,之前众人想简单了,都是站在研发者的立场上去考虑问题,不用现场对患者和家属进行驱赶,不用面对患者的生离死别。
“我想知道的是,怎么解决这个问题?”
石梅升提出了自己的观点。
有人要开口,但是被石梅升拦住了。
“我补充一下,你们直接说解决措施就可以了,不要再说困难。我现在是要方法,这种方法即使要花一些钱也没问题,算是一种思路。”
石梅升补充道。
看得出,石梅升针对这个问题,是分外的重视。
江明也在思考这个问题,这么多的患者,不能眼睁睁地看着他们绝望。
毕竟,有很多的患者,像刘凤兰一样,可能就是个把星期的事,真要让他们等到临床试验都做完,也是不现实的事。
“我想问个问题,就是卫生部有没有关于临床试验人数的限制?”
想了会,眼见没人开口,江明开口这样问道。
“倒是没有人数的限制,你想用多少人进行临床试验都没有问题。”
孙梦情这样开口说道。
听到这,江明一喜,如果是这样的话,那么就好办了。
“虽然没有人数的限制,但是卫生部规定了,临床试验的所有费用,都由试验企业承担。这种费用,包含由于药物的副作用导致的后续一系列的治疗费用。”
孙梦情又补充道。
听到孙梦情的话,江明知道了其要表达的意思。
也就是说,临床试验你可以随便做,但是如果由于你的药物不成熟,导致的后续一切的治疗费用或者生命损失,都需要企业进行承担。
这种成本不可谓不严重。
毕竟,药物的副作用谁也说不准,如果真的出现了,将会是批量性的问题,导致的治理费,将非常大,没有点实力,还真承担不起。
这就导致了,药企的临床试验,必须慎之又慎。
而且要从点到面,逐步的夸大。
这样的话,即使出现了问题,也是少量的,能够以较小的代价进行处理。
“我建议,针对胃癌净1号的临床试验,加大范围,确保药物在最短的时间内,完成剩余两期的临床试验。”
江明考虑再三,最终这样建议道。
“扩大范围?扩大到什么程度?”
有人不解,这样开口问道。
“将现有来到京都第一医院的患者,都包含在内。”
江明这样说道。
“这...”
听到江明的话,众人呆住了。
好家伙,按照江明的意思,这就是要在京都,达到应检尽检的目的啊。
这还是哪门子临床试验啊,这干脆是将新药投入到市场中,这么做,确定不会出现问题?
众人是满脸疑惑。
而且,胃癌净1号要是出现了问题,可不好收场啊。
毕竟,按照保守估计,这样开展临床试验的情况下,保守估计,要有几万的患者。
夏医集团倒不是在意药物的花费,而是如果药物真的有问题,以夏医集团的实力,不一定能够扛得住。
到时极有可能就将夏医集团拖垮了。
虽然这么做的风险很大,但是效果也将是非常明显的。
寻常的临床试验,差不多要花1-3年的时间,但是按照江明这种做法,估计个把月就能搞定。
毕竟,按照几万的样本量,都不用怎么详细的分析,只要将患者的身体数据进行记录,然后统计使用效果即可。
怎么样一种治疗率,一筛选就清清楚楚。
还别说,这种临床试验的方法还挺让人动心。
绝对能以最快的速度,做完三期临床试验。
至于能不能上市,则要看实验结果。
“江总,这样会不会有问题啊,这么大的样本量?”
孙梦情开口问道。
算是问出了现场所有领导的心声。
“我们不能以传统的眼光去看待胃癌净1号。”
想了想,江明这样组织语言说道。
“传统的抗肿瘤药物,是基于西医的,做临床试验,一是为了验证药物的效果,更重要的是观察药物的副作用。”
“实际上,我们这两个目的,已经达成得差不多了。”
“药物的效果,按照现有的样本量,基本上已经确定效果良好。至于药物的副作用,说实话,我们理论都没有分析出副作用,实践中,更不可能。”
“毕竟,这是纯中成的药剂,没有副作用的说法。”
“所以,在已确定不会出现大量的副作用的情况下,去扩大样本的数据,我认为是合情合理的。”
听到江明的话,现场的部长若有所思。
猛一想,好像真是那么一回事。
毕竟,这可是纯中成的药物,即使药物没有效果,也不应该有副作用的。
所以,最坏的结果就是,这款药物的治疗效果不好?
这么一想,石梅升就有点动心了。
这段时间,市场给的压力太大了,都在询问胃癌净1号的上市日期。
就是不考虑京都第一医院的压力,石梅升也想加快药物的验证计划,既然如此,何不一步到位?
只是这决定,石梅升在犹豫,不敢下。
最终,关于临床试验的缩短计划,石梅升还是没有拍板。
石梅升感觉这事还是要找上级沟通一下,将利害关系说明。
当然,上级部门极有可能将这个议案打回来。
毕竟,作为国家的部门,做事情都是求稳的。明知道其中有风险还去做,那就是极大的罪过。
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